赛场之上，全运健儿竞逐桂冠；产业沃土，医药企业比拼创新。
粤港澳大湾区迎来第十五届全运盛会之际，中山国家健康基地同步上演着一场精彩的“产业全运会”。
这里，汇聚了500余家健康医药企业，构建起覆盖研发、生产、服务的完整产业链。犹如全运赛场上的激烈角逐，生物医药、医疗器械、智慧医疗等各赛道选手正展开创新竞赛：恰如运动员不断突破极限、刷新纪录。康方生物、中智药业、星昊药业等“种子选手”，在各自领域摘金夺银。
园区企业协同接力，诠释着“更快、更高、更强”的体育精神。在这场没有终点的创新长跑中，每个企业都是参赛者，每个突破都是新纪录。即日起，南方+拟推出“中山健康医药产业‘全运会’”系列策划，让我们聚焦中山健康医药“全运会”，见证产业健儿如何在这场创新竞赛中勇创佳绩。
粤港澳大湾区迎来第十五届全运盛会之际，中山国家健康基地同步上演着一场精彩的“产业全运会”。
这里，汇聚了500余家健康医药企业，构建起覆盖研发、生产、服务的完整产业链。犹如全运赛场上的激烈角逐，生物医药、医疗器械、智慧医疗等各赛道选手正展开创新竞赛：恰如运动员不断突破极限、刷新纪录。康方生物、中智药业、星昊药业等“种子选手”，在各自领域摘金夺银。
园区企业协同接力，诠释着“更快、更高、更强”的体育精神。在这场没有终点的创新长跑中，每个企业都是参赛者，每个突破都是新纪录。即日起，南方+拟推出“中山健康医药产业‘全运会’”系列策划，让我们聚焦中山健康医药“全运会”，见证产业健儿如何在这场创新竞赛中勇创佳绩。
广东星昊：走向“共研合伙人”的转型故事｜中山健康医药产业“全运会”
从只有二三十人的单一车间，到拥有近500名员工、近200个合作项目的跨国药企，广东星昊药业有限公司（下称“广东星昊”）用了20年。
这20年，也是中山国家健康科技产业基地（下称“中山国家健康基地”）聚沙成塔的20年。
作为一家研发驱动型企业，从初创的技术提供商转变为药品提供商，再由药品提供商转型为药品创制的平台服务商，广东星昊的两次转型，紧扣国内医药产业发展的步点。
近年来，广东星昊生产线先后通过欧盟认证、美国FDA认证，已经成长为国家级高端药品制剂产业化CMC（化学成分生产和控制）/CMO（合同生产组织）公共服务平台。
透过广东星昊的故事，我们可以看见一根医药产业化的引线，如何编织成为一张覆盖全产业链的服务网。
这20年，也是中山国家健康科技产业基地（下称“中山国家健康基地”）聚沙成塔的20年。
作为一家研发驱动型企业，从初创的技术提供商转变为药品提供商，再由药品提供商转型为药品创制的平台服务商，广东星昊的两次转型，紧扣国内医药产业发展的步点。
近年来，广东星昊生产线先后通过欧盟认证、美国FDA认证，已经成长为国家级高端药品制剂产业化CMC（化学成分生产和控制）/CMO（合同生产组织）公共服务平台。
透过广东星昊的故事，我们可以看见一根医药产业化的引线，如何编织成为一张覆盖全产业链的服务网。
初创：车间、设备、场地与经验
25年前， 一家医药集团在北京成立。5年后，这家即将在新三板上市的“医药第一股”——北京星昊医药在中山国家健康基地投资设立广东星昊，在粤港澳大湾区的医药产业发展中埋下了一颗种子。
彼时，中山已将健康医药产业确定为重点发展的战略性新兴产业之一，中山国家健康基地正从发展探索阶段步入规模发展和择商选资的创新发展转型阶段。
出于对营商环境、产业扶持政策的考量，以及对发展前景的看好，星昊医药选择在中山布局建设制剂技术产业化的研发和生产基地。
2010年，广东星昊更改为现名，并开始从技术提供商转变为药品生产商。“当时我们还只有二三十人，新厂区还在建设当中。”广东星昊综合行政总监吴基鑫回忆。2010年，刚刚大学毕业的吴基鑫加入了广东星昊。
15年后，这家企业已经拥有近500名员工、将近200个合作项目，其中创新药就有30多个。
2011年，广东星昊通过国家新版GMP认证，成为全国首批八家获证企业之一，是广东省首家通过新版GMP认证的医药企业。此后，广东星昊新厂区第一期生产线开始投产，作为药品生产商积累了大量经验。
2015年，国内开始推行MAH制度（药品上市许可持有人制度）。CMC/CMO市场进入高速成长阶段。车间、设备、场地与经验，成为广东星昊切入技术平台化服务这条赛道的资本和底气。
彼时，中山已将健康医药产业确定为重点发展的战略性新兴产业之一，中山国家健康基地正从发展探索阶段步入规模发展和择商选资的创新发展转型阶段。
出于对营商环境、产业扶持政策的考量，以及对发展前景的看好，星昊医药选择在中山布局建设制剂技术产业化的研发和生产基地。
2010年，广东星昊更改为现名，并开始从技术提供商转变为药品生产商。“当时我们还只有二三十人，新厂区还在建设当中。”广东星昊综合行政总监吴基鑫回忆。2010年，刚刚大学毕业的吴基鑫加入了广东星昊。
15年后，这家企业已经拥有近500名员工、将近200个合作项目，其中创新药就有30多个。
2011年，广东星昊通过国家新版GMP认证，成为全国首批八家获证企业之一，是广东省首家通过新版GMP认证的医药企业。此后，广东星昊新厂区第一期生产线开始投产，作为药品生产商积累了大量经验。
2015年，国内开始推行MAH制度（药品上市许可持有人制度）。CMC/CMO市场进入高速成长阶段。车间、设备、场地与经验，成为广东星昊切入技术平台化服务这条赛道的资本和底气。
广东星昊：携手同行者共建创新制剂产业化CMC/CMO公共服务平台
转型：成为国内领先创制平台
“卖青苗”，是曾经制药行业对转让新药研发成果的一个比喻。
在2016年药品上市许可持有人制度试点工作开展以前，由于药品上市许可和生产许可的“捆绑”，药品研发者如果要真正持有研发成果，就要同时从事药品生产。
许多研发药企由于无力从事药品生产，不得不在药品上市前低价卖掉研发成果，这就是“卖青苗”。
2016年，中国启动药品上市许可持有人制度试点工作，药品上市许可和生产许可得到“松绑”，打破“产销绑定”模式。
次年，广东星昊再度开启转型，从药品生产商转型为药品创制平台服务商。
“我们是从做研发工作起步的，在生产车间的建设过程中，也积累了技术转移的经验，在技术成果产业化转化方面形成了自己的核心技术。”吴基鑫说。
数据显示，中国CMO市场规模从2014年的9亿美元飙升至2024年预期的105亿美元，年复合增长率超20%。而广东星昊也跟上这一步伐，在此后几年实现每年营收的大幅度增长，短短几年时间内就发展成为国内领先的医药研发生产外包服务公司。
经过多年积累，广东星昊已经拥有拥有剂型齐全的药品中试、放大研究、注册申报与商业化生产等多条生产线，形成了多项专有核心关键生产技术，如缓控释高端制剂关键技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造关键技术和大规模无菌全自动智能灌装技术等，其复方消化酶胶囊有着国内独家分段崩解产品，市占率全国第一。
过去十年，是中国医药行业进入专业化分工的黄金时代。从仿制药到创新药，药物创制领域的浪潮席卷全国，广东星昊将自己打造成为药品创制的“共研合伙人”。“我们专注高端药物制剂研发与产业化，在药品的中试、技术转移和产业化方面，能够提供全流程的医药研发、商业化生产外包服务。”吴基鑫说。
在2016年药品上市许可持有人制度试点工作开展以前，由于药品上市许可和生产许可的“捆绑”，药品研发者如果要真正持有研发成果，就要同时从事药品生产。
许多研发药企由于无力从事药品生产，不得不在药品上市前低价卖掉研发成果，这就是“卖青苗”。
2016年，中国启动药品上市许可持有人制度试点工作，药品上市许可和生产许可得到“松绑”，打破“产销绑定”模式。
次年，广东星昊再度开启转型，从药品生产商转型为药品创制平台服务商。
“我们是从做研发工作起步的，在生产车间的建设过程中，也积累了技术转移的经验，在技术成果产业化转化方面形成了自己的核心技术。”吴基鑫说。
数据显示，中国CMO市场规模从2014年的9亿美元飙升至2024年预期的105亿美元，年复合增长率超20%。而广东星昊也跟上这一步伐，在此后几年实现每年营收的大幅度增长，短短几年时间内就发展成为国内领先的医药研发生产外包服务公司。
经过多年积累，广东星昊已经拥有拥有剂型齐全的药品中试、放大研究、注册申报与商业化生产等多条生产线，形成了多项专有核心关键生产技术，如缓控释高端制剂关键技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造关键技术和大规模无菌全自动智能灌装技术等，其复方消化酶胶囊有着国内独家分段崩解产品，市占率全国第一。
过去十年，是中国医药行业进入专业化分工的黄金时代。从仿制药到创新药，药物创制领域的浪潮席卷全国，广东星昊将自己打造成为药品创制的“共研合伙人”。“我们专注高端药物制剂研发与产业化，在药品的中试、技术转移和产业化方面，能够提供全流程的医药研发、商业化生产外包服务。”吴基鑫说。
广东星昊生产车间
远征：从中国走向世界
近几年，广东星昊在国内外市场上不断取得新的突破。
2019年，广东星昊开始启动CMC/CMO产业化平台国际认证。2022年，广东星昊终端灭菌小容量注射液生产线通过欧盟认证；2024年，抗肿瘤注射剂车间获得美国FDA认证。“这两项认证的取得，证明了我们的质量管理标准和水平已经达到了欧盟和美国认可的水平。”吴基鑫说。
目前，广东星昊拥有先进设备超过100台（套），7个生产车间16条生产线全部通过GMP认证/符合性检查。在国内市场上，广东星昊已有醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液、吡拉西坦注射液、纳洛酮注射液等11个产品中标全国药品集采。广东星昊的磷酸奥司他韦口崩片瞄准儿童用药痛点，获得“十三五”重大专项支持，另有20款创新产品在研。2025年5月，多西他赛注射液获得美国上市许可，标志着企业的技术水平已达到国际先进行列。
2019年，广东星昊开始启动CMC/CMO产业化平台国际认证。2022年，广东星昊终端灭菌小容量注射液生产线通过欧盟认证；2024年，抗肿瘤注射剂车间获得美国FDA认证。“这两项认证的取得，证明了我们的质量管理标准和水平已经达到了欧盟和美国认可的水平。”吴基鑫说。
目前，广东星昊拥有先进设备超过100台（套），7个生产车间16条生产线全部通过GMP认证/符合性检查。在国内市场上，广东星昊已有醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液、吡拉西坦注射液、纳洛酮注射液等11个产品中标全国药品集采。广东星昊的磷酸奥司他韦口崩片瞄准儿童用药痛点，获得“十三五”重大专项支持，另有20款创新产品在研。2025年5月，多西他赛注射液获得美国上市许可，标志着企业的技术水平已达到国际先进行列。
广东星昊抗肿瘤药醋酸奥曲肽注射液已进入国家集采，并实现爆发式增长。
“中标集采会使企业知名度更高，也是对我们药品质量与产能的认可。”吴基鑫说。
今天，广东星昊已经成为华南地区最大的国际化高端复杂制剂CMO产业基地。2024年，广东星昊的“中山市药品创新型制剂CMC/CMO‘一站式’服务中试平台”被中山市科技局评定为首批中山市科技成果转化中试平台之一。今年６月，广东星昊药业迎来20周年庆典。
今天，广东星昊已经成为华南地区最大的国际化高端复杂制剂CMO产业基地。2024年，广东星昊的“中山市药品创新型制剂CMC/CMO‘一站式’服务中试平台”被中山市科技局评定为首批中山市科技成果转化中试平台之一。今年６月，广东星昊药业迎来20周年庆典。
广东星昊是首批中山市科技成果转化中试平台之一
未来五年，广东星昊从不同维度制定了相应的战略目标：一是聚焦前沿领域，全力推进GLP-1、小核酸、CAR-T等全球前沿药物技术产业化；二是依托在建的南京盈诺汇平台，开放二十载积累的技术与经验，深化伙伴合作，打造“共享共赢”新生态；三是立足全球视野，以欧盟、美国认证为支点，从中国走向世界。
资料来源：南方+
统筹：罗丽娟
采写：南方+记者 廖瀚
一审：陈海波
二审：涂莉
三审：万鹤群
资料来源：南方+
统筹：罗丽娟
采写：南方+记者 廖瀚
一审：陈海波
二审：涂莉
三审：万鹤群
