赛场之上，全运健儿竞逐桂冠；产业沃土，医药企业比拼创新。
粤港澳大湾区迎来第十五届全运盛会之际，中山国家健康基地同步上演着一场精彩的“产业全运会”。
这里，汇聚了500余家健康医药企业，构建起覆盖研发、生产、服务的完整产业链。犹如全运赛场上的激烈角逐，生物医药、医疗器械、智慧医疗等各赛道选手正展开创新竞赛：恰如运动员不断突破极限、刷新纪录。康方生物、中智药业、金城金素等“种子选手”，在各自领域摘金夺银。
园区企业协同接力，诠释着“更快、更高、更强”的体育精神。在这场没有终点的创新长跑中，每个企业都是参赛者，每个突破都是新纪录。即日起，南方+拟推出“中山健康医药产业‘全运会’”系列策划，让我们聚焦中山健康医药“全运会”，见证产业健儿如何在这场创新竞赛中勇创佳绩。
粤港澳大湾区迎来第十五届全运盛会之际，中山国家健康基地同步上演着一场精彩的“产业全运会”。
这里，汇聚了500余家健康医药企业，构建起覆盖研发、生产、服务的完整产业链。犹如全运赛场上的激烈角逐，生物医药、医疗器械、智慧医疗等各赛道选手正展开创新竞赛：恰如运动员不断突破极限、刷新纪录。康方生物、中智药业、金城金素等“种子选手”，在各自领域摘金夺银。
园区企业协同接力，诠释着“更快、更高、更强”的体育精神。在这场没有终点的创新长跑中，每个企业都是参赛者，每个突破都是新纪录。即日起，南方+拟推出“中山健康医药产业‘全运会’”系列策划，让我们聚焦中山健康医药“全运会”，见证产业健儿如何在这场创新竞赛中勇创佳绩。
康方生物：成为全球双抗“龙头”的方法论｜中山健康医药产业“全运会”
进入下半年，康方生物捷报频传。
7月25日，康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西的第三项适应症上市申请也获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此前，依沃西疗法一线治疗“癌中之王”胰腺癌III期的临床研究刚刚完成首例患者入组。
同样在7月25日，该公司全球首创新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA-4和抗 PD-1 双功能抗体、其药物组合物及其用途”摘得“广东专利金奖”。此前，卡度尼利已荣获“中国专利金奖”。
9月2日，全球医药行业媒体 Fierce Pharma 发布 "Fierce 50 of 2025" 年度榜单，康方生物凭借在肿瘤免疫领域的突破性成果及对全球治疗格局的变革性影响力，成为该榜单 "突破性" 系列中唯一入选的中国生物制药企业，与辉瑞、吉利德、Alnylam 等国际制药公司，以及麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所的 Steven McCarroll 博士等全球顶尖学者共同跻身这一全球医药行业标杆性榜单。
7月25日，康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西的第三项适应症上市申请也获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此前，依沃西疗法一线治疗“癌中之王”胰腺癌III期的临床研究刚刚完成首例患者入组。
同样在7月25日，该公司全球首创新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA-4和抗 PD-1 双功能抗体、其药物组合物及其用途”摘得“广东专利金奖”。此前，卡度尼利已荣获“中国专利金奖”。
9月2日，全球医药行业媒体 Fierce Pharma 发布 "Fierce 50 of 2025" 年度榜单，康方生物凭借在肿瘤免疫领域的突破性成果及对全球治疗格局的变革性影响力，成为该榜单 "突破性" 系列中唯一入选的中国生物制药企业，与辉瑞、吉利德、Alnylam 等国际制药公司，以及麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所的 Steven McCarroll 博士等全球顶尖学者共同跻身这一全球医药行业标杆性榜单。
Fierce Pharma "Fierce 50 of 2025"
这些密集进展背后，是一家中山生物医药科技企业改写全球生物医药创新格局的持续进阶之路。
2012年，康方生物从中山国家健康基地一间简陋的实验室里起步，以创新为帆，用10多年的时间逐步打造了独有的端对端全方位新药研发平台，建立起以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，以及国际化标准的GMP生产体系和先进的商业化体系。
截至目前，康方生物已开发超过50个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床。康方生物是全球迄今唯一一个拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司，成为名副其实的全球双抗“龙头”，跻身最具全球竞争力的生物医药创新公司之列。
2012年，康方生物从中山国家健康基地一间简陋的实验室里起步，以创新为帆，用10多年的时间逐步打造了独有的端对端全方位新药研发平台，建立起以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，以及国际化标准的GMP生产体系和先进的商业化体系。
截至目前，康方生物已开发超过50个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床。康方生物是全球迄今唯一一个拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司，成为名副其实的全球双抗“龙头”，跻身最具全球竞争力的生物医药创新公司之列。
“天团”创业
2012年，一位女科学家在珠三角启动创业计划。梦想从中山国家健康基地的一间实验室里开启，这一年，康方生物正式成立。
夏瑜博士在实验室
创业团队的目标在当时看来非常宏大：“在中国开发出全球领先的创新药”。他们以希腊治愈女神“Akeso”作为公司的英文名，寄托着治愈病患的美好期许。那时，没有多少人知道站在“治愈女神”背后的女科学家名叫夏瑜；更没人会想到，10多年后，这家中国药企能让全球制药巨头们重新审视东方创新力量。
夏瑜曾在美国药企工作十多年。回国创业的决定，源于她对彼时中国创新药可及性现状的深刻感悟：2008年前后，在国内创新药物开发领域几乎还是一片空白。海外创新药在欧美获批后，再到中国患者能买得到，往往需要8到10年的漫长时间，且价格非常昂贵。回国后不久的夏瑜就此萌生了回国创业的想法。
2011年，中山“3·28”招商引才活动期间，夏瑜受邀来到中山出席活动。就在夏瑜参加完活动计划离开的当天早上，中山市有关部门负责人主动来到酒店，与她共进早餐，深入了解其团队的创业需求，表达了希望团队留在中山创业的想法。夏瑜深刻感受到中山的热情和对人才的重视，决定在中山启动创业。
康方生物的创业团队阵容可以用“豪华”来形容。四位博士夏瑜、王忠民、张鹏、李百勇均毕业于名校，且都拥有在美国知名医药企业工作的经历。几人又是志同道合的多年好友。夏瑜提出创业计划后，几人一拍即合。
夏瑜曾在美国药企工作十多年。回国创业的决定，源于她对彼时中国创新药可及性现状的深刻感悟：2008年前后，在国内创新药物开发领域几乎还是一片空白。海外创新药在欧美获批后，再到中国患者能买得到，往往需要8到10年的漫长时间，且价格非常昂贵。回国后不久的夏瑜就此萌生了回国创业的想法。
2011年，中山“3·28”招商引才活动期间，夏瑜受邀来到中山出席活动。就在夏瑜参加完活动计划离开的当天早上，中山市有关部门负责人主动来到酒店，与她共进早餐，深入了解其团队的创业需求，表达了希望团队留在中山创业的想法。夏瑜深刻感受到中山的热情和对人才的重视，决定在中山启动创业。
康方生物的创业团队阵容可以用“豪华”来形容。四位博士夏瑜、王忠民、张鹏、李百勇均毕业于名校，且都拥有在美国知名医药企业工作的经历。几人又是志同道合的多年好友。夏瑜提出创业计划后，几人一拍即合。
康方生物创始人科学家团队
企业创立之初，夏瑜就敏锐地作出判断：在国内研如果做生物仿制药，未来几年面临的竞争将十分激烈。作为一家初创企业，只有坚定不移地做创新，未来才能在竞争激烈的市场环境中始终掌握主动。
要做到完全独立自主的源头创新，从药物发现到工艺开发、临床开发和生产商业化全覆盖——康方生物从最开始就选择了创业的“困难模式”。创新很“烧钱”，中山火炬高新区、中山国家健康基地就主动帮忙牵线搭桥，帮助康方生物完成了2000万的天使轮融资，帮助企业抗过了最初的3年。
康方生物在创新药领域的研发能力，很快有所展露。
2015年，全球制药巨头默沙东正在寻求针对CTLA-4蛋白的免疫疗法候选药物授权。康方生物当时正好有一款同靶点的自研单抗药物处于早期研发阶段。在一场行业会议上，夏瑜认识了默沙东业务拓展团队成员，最终促成了这笔价值达到2亿美元的授权交易。这也成为中国企业将自主研发的单克隆抗体药授权给全球大型制药公司的首个案例。
对于创业初期的康方生物，2亿美元的收益对于康方的创新研发无疑非常宝贵。但比这更宝贵的是，全球顶尖药企的背书让康方生物全球领先药物开发的能力得到了业界极大认可。
要做到完全独立自主的源头创新，从药物发现到工艺开发、临床开发和生产商业化全覆盖——康方生物从最开始就选择了创业的“困难模式”。创新很“烧钱”，中山火炬高新区、中山国家健康基地就主动帮忙牵线搭桥，帮助康方生物完成了2000万的天使轮融资，帮助企业抗过了最初的3年。
康方生物在创新药领域的研发能力，很快有所展露。
2015年，全球制药巨头默沙东正在寻求针对CTLA-4蛋白的免疫疗法候选药物授权。康方生物当时正好有一款同靶点的自研单抗药物处于早期研发阶段。在一场行业会议上，夏瑜认识了默沙东业务拓展团队成员，最终促成了这笔价值达到2亿美元的授权交易。这也成为中国企业将自主研发的单克隆抗体药授权给全球大型制药公司的首个案例。
对于创业初期的康方生物，2亿美元的收益对于康方的创新研发无疑非常宝贵。但比这更宝贵的是，全球顶尖药企的背书让康方生物全球领先药物开发的能力得到了业界极大认可。
位于火炬高新区的康方生物大楼
对战“药王”
授权给全球制药巨头的自主研发药物，让康方生物一夜成名。此后的几年，康方生物也凭借强大的创新研发实力和顺畅的融资计划，成为国内创新抗体蛋白药物的领跑者之一。但开发单靶点的抗体蛋白药物并不是康方生物的战略重心。
夏瑜曾在采访中介绍，康方放弃PD-1类单抗药物的开发，是因为不想参与“红海竞争”。但“蓝海”，意味着更鲜少有人涉足的领域，康方生物选择了一条“更难的赛道”——在公司创立之初就坚定了要开发双抗药物，要做比单抗更好的药物，解决单抗解决不了的问题。
双抗，全称为“双特异性抗体”。早在1960年，双抗的概念已首次被提出，双抗药物的开发也已有几十年的历史。相比于PD-1单抗，双抗瞄准两个靶点，能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，并有望诱导出过往单靶点抗体无法获得的潜在的优越生物学效应，因此对应着更好的治疗效果。
更好的治疗效果，也意味着更高的技术壁垒和更大的不确定性。2009年第一款双抗药物才在欧洲上市，但后因效果不佳在2017年退市。
但康方生物坚定地将双抗/多靶点药物作为主攻方向，他们坚信肿瘤免疫治疗（IO）领域是未来抗肿瘤药物发展的主要方向之一。早在2013年，康方生物就开始在双抗研发上投入，研发代码为AK104的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利正式立项；2017年，卡度尼利进入临床试验，并于2022年以产品名“开坦尼®”获批上市，成为全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物、国内首个获批上市的双抗药物，用于既往接受含铂化疗治疗失败的“复发或转移性宫颈癌”患者的治疗，填补了该领域的全球治疗空白。
夏瑜曾在采访中介绍，康方放弃PD-1类单抗药物的开发，是因为不想参与“红海竞争”。但“蓝海”，意味着更鲜少有人涉足的领域，康方生物选择了一条“更难的赛道”——在公司创立之初就坚定了要开发双抗药物，要做比单抗更好的药物，解决单抗解决不了的问题。
双抗，全称为“双特异性抗体”。早在1960年，双抗的概念已首次被提出，双抗药物的开发也已有几十年的历史。相比于PD-1单抗，双抗瞄准两个靶点，能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，并有望诱导出过往单靶点抗体无法获得的潜在的优越生物学效应，因此对应着更好的治疗效果。
更好的治疗效果，也意味着更高的技术壁垒和更大的不确定性。2009年第一款双抗药物才在欧洲上市，但后因效果不佳在2017年退市。
但康方生物坚定地将双抗/多靶点药物作为主攻方向，他们坚信肿瘤免疫治疗（IO）领域是未来抗肿瘤药物发展的主要方向之一。早在2013年，康方生物就开始在双抗研发上投入，研发代码为AK104的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利正式立项；2017年，卡度尼利进入临床试验，并于2022年以产品名“开坦尼®”获批上市，成为全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物、国内首个获批上市的双抗药物，用于既往接受含铂化疗治疗失败的“复发或转移性宫颈癌”患者的治疗，填补了该领域的全球治疗空白。
康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利，和全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西
“双抗不是简单叠加两个靶点，而是通过协同效应实现更优疗效和安全性。”夏瑜以另一款全球首创双抗依沃西为例介绍，传统PD-1单抗药物如同“正面强攻”，通过阻断肿瘤细胞的免疫逃逸机制激活T细胞；而康方的双抗药物更像“断粮围城”——除PD-1靶点外，同时抑制肿瘤血管生成靶点VEGF，既切断营养供给又增强免疫杀伤。通过这种“免疫+抗血管生成”的双重机制协同，解决了全球药企60年未破的协同难题。
康方生物一体化生产车间
康方生物的双抗药物在2025年，迎来全球高光时刻。
2024年9月，在美国举办的世界肺癌大会上，一项一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HARMONi-2）数据正式发布。康方生物的全球首创双抗新药依沃西在“头对头”III期临床试验中与全球“药王”帕博利珠单抗（以下简称“K药”）展开对决。研究结果显示，依沃西在临床疗效的多个维度评价方面均显著优于K药：患者的中位无进展生存期（PFS）达到11.14个月，较对照组的5.82个月几乎翻了一倍，创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期；疾病进展或死亡风险降低49%。
2024年9月，在美国举办的世界肺癌大会上，一项一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HARMONi-2）数据正式发布。康方生物的全球首创双抗新药依沃西在“头对头”III期临床试验中与全球“药王”帕博利珠单抗（以下简称“K药”）展开对决。研究结果显示，依沃西在临床疗效的多个维度评价方面均显著优于K药：患者的中位无进展生存期（PFS）达到11.14个月，较对照组的5.82个月几乎翻了一倍，创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期；疾病进展或死亡风险降低49%。
依沃西在HARMONi-2 研究成果数据在WCLC上重磅发布
这次“单挑”，终结了全球“药王”K药长达十余年的不败神话，被CNN、华尔街日报称为“中国医药行业的DeepSeek时刻”，成为中国生物医药产业发展的标志性事件。
《华尔街日报》：中国创新药领域正迎来Deepseek惊艳时刻
依沃西的这次成功，让康方生物——这家成立仅13年的中国药企再次受到国内外瞩目。
“龙头”出海
今年2月，美国制药巨头辉瑞公司与依沃西海外合作伙伴Summit公司达成合作，辉瑞的一系列抗体偶联药物（ADCs）与依沃西联合进行临床开发，这一合作标志着康方生物创新能力再次获得了国际制药巨头的认可。
坚持全球化思路开发国际市场，一直是康方生物核心发展战略。“通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案。”在这一目标的驱动下，一批批具有竞争力的创新药持续出圈，康方生物也不断加快出海，迈出全球化步伐。
2017年，康方生物完成3亿元的B轮融资，同时，其自主研发的卡度尼利（PD-1/CTLA-4）双抗药物也在澳洲启动了一期临床试验治疗实体瘤，成为国际上首个进入到临床试验、同时针对CTLA-4和PD-1这两个重要免疫治疗靶点的双抗药物。
2020年，康方生物在香港联交所上市，成功接入国际资本市场，总计募集资金约29.68亿港元，实际募集资金净额约24.37亿港元。
继2015年开国内药企先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，康方生物再次创造纪录，以总价值50亿美元的合作方案，将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发与商业化独家许可权授予美国制药公司Summit，康方生物自己则保留依沃西单抗除以上地区之外的开发与商业化权利，包括中国。此次合作的总金额，创下了彼时中国生物医药出海最大授权交易纪录，一方面让康方生物获得了巨额资金，为公司研发和业务发展提供强大的资金支持；另一方面，加快了依沃西单抗在全球范围内的推广，有利于快速推进海外临床试验，加速海外上市进程。
康方生物还有更宏大的目标。
目前，康方已有20余款自主研发创新药物进入临床试验阶段。针对被誉为 “后PD-1时代肿瘤免疫重磅靶点” 的CD47，康方同样以全球领先速度和成果推进至 III 期临床；康方生物自主研发首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC等药物也已经进入临床阶段，依托康方生物在肿瘤免疫双抗领域的全球布局，康方生物正在推动“IO+ADC”2.0战略，持续迭代全球肿瘤治疗格局。
“我们希望跻身顶尖行列，成为一家卓越的企业。” 夏瑜说。
资料来源：南方+
统筹：罗丽娟
采写：南方+记者 杨慧荣 罗丽娟
一审：陈海波
二审：涂莉
三审：万鹤群
坚持全球化思路开发国际市场，一直是康方生物核心发展战略。“通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案。”在这一目标的驱动下，一批批具有竞争力的创新药持续出圈，康方生物也不断加快出海，迈出全球化步伐。
2017年，康方生物完成3亿元的B轮融资，同时，其自主研发的卡度尼利（PD-1/CTLA-4）双抗药物也在澳洲启动了一期临床试验治疗实体瘤，成为国际上首个进入到临床试验、同时针对CTLA-4和PD-1这两个重要免疫治疗靶点的双抗药物。
2020年，康方生物在香港联交所上市，成功接入国际资本市场，总计募集资金约29.68亿港元，实际募集资金净额约24.37亿港元。
继2015年开国内药企先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，康方生物再次创造纪录，以总价值50亿美元的合作方案，将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发与商业化独家许可权授予美国制药公司Summit，康方生物自己则保留依沃西单抗除以上地区之外的开发与商业化权利，包括中国。此次合作的总金额，创下了彼时中国生物医药出海最大授权交易纪录，一方面让康方生物获得了巨额资金，为公司研发和业务发展提供强大的资金支持；另一方面，加快了依沃西单抗在全球范围内的推广，有利于快速推进海外临床试验，加速海外上市进程。
康方生物还有更宏大的目标。
目前，康方已有20余款自主研发创新药物进入临床试验阶段。针对被誉为 “后PD-1时代肿瘤免疫重磅靶点” 的CD47，康方同样以全球领先速度和成果推进至 III 期临床；康方生物自主研发首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC等药物也已经进入临床阶段，依托康方生物在肿瘤免疫双抗领域的全球布局，康方生物正在推动“IO+ADC”2.0战略，持续迭代全球肿瘤治疗格局。
“我们希望跻身顶尖行列，成为一家卓越的企业。” 夏瑜说。
资料来源：南方+
统筹：罗丽娟
采写：南方+记者 杨慧荣 罗丽娟
一审：陈海波
二审：涂莉
三审：万鹤群
