近日，健康基地园区企业康方生物自主研发的全球首创双抗新药依沃西HARMONi-2的研究数据荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。HARMONi-2是一项依沃西对比全球销售“药王”帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的随机、双盲、对照研究。
在近期召开的全国两会上，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在委员接受央视新闻采访时，表示：“最近有一条消息，一家名不见经传的中国企业生产的新药击败全世界最畅销的抗癌药。这其实只是一个缩影。”赵宏进一步指出，我们看到有更多国产的靶向、免疫细胞治疗的药物成功出海，我们自主研发的手术机器人、人工心脏等高端的医疗设备也先后问世，应该说在这一领域我们已经走上了一条由仿到创、由弱到强的康庄大道。
赵宏委员提到的“名不见经传的中国企业”，正是康方生物。而与帕博利珠单抗对比的药物，则是康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物公布了依沃西单药对比“药王”帕博利珠单抗（Keytruda）一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（HARMONi-2研究）数据。结果显示，依沃西在统计学和临床层面均显著优于帕博利珠单抗：患者的中位无进展生存期（PFS）达到11.14个月，较对照组的5.82个月接近翻倍；疾病进展或死亡风险降低49%。这一研究成果，使得依沃西成为全球首个在III期头对头研究中显著优于“药王”的药物。
康方生物依沃西是备受关注的全球抗肿瘤明星药物，2022年，康方生物将依沃西的部分海外权益，以高达50亿美元的总交易额，外加2位数销售提成的方案，许可给美国Summit公司，刷新了中国单药海外授权的历史纪录。
依沃西HARMONi-2研究近日引发了《美国国家有线电视（CNN）》、《华尔街日报》、《经济学人杂志》等美国媒体的持续关注，并发表文章称康方生物为“生物制药领域的Deepseek”。
近期，全球知名金融机构也对依沃西的潜力给予了高度关注。高盛（Goldman Sachs）发布深度报告首次覆盖康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics，并给予“买入”评级。报告指出，依沃西有望重塑超900亿美元的免疫检查点肿瘤药市场格局，预测其2041年的峰值销售额可达530亿美元。
另一家全球知名金融机构摩根士丹利（Morgan Stanley）则在其深度研究报告中将依沃西临床试验纳入 “2025 年值得关注的 11 个肿瘤学里程碑事件(“Morgan Stanley’s Top Oncology Catalysts for 2025)”，特别强调了其聚焦肺癌领域的HARMONi、HARMONi-2两项临床试验数据的发布，将为依沃西未来的全球发展潜力提供强有力的验证。若上述临床试验的成功，依沃西将具备与全球顶级制药公司的现有治疗方案竞争的实力，成为肿瘤免疫领域的重要新生力量。
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赵宏委员提到的“名不见经传的中国企业”，正是康方生物。而与帕博利珠单抗对比的药物，则是康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物公布了依沃西单药对比“药王”帕博利珠单抗（Keytruda）一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（HARMONi-2研究）数据。结果显示，依沃西在统计学和临床层面均显著优于帕博利珠单抗：患者的中位无进展生存期（PFS）达到11.14个月，较对照组的5.82个月接近翻倍；疾病进展或死亡风险降低49%。这一研究成果，使得依沃西成为全球首个在III期头对头研究中显著优于“药王”的药物。
康方生物依沃西是备受关注的全球抗肿瘤明星药物，2022年，康方生物将依沃西的部分海外权益，以高达50亿美元的总交易额，外加2位数销售提成的方案，许可给美国Summit公司，刷新了中国单药海外授权的历史纪录。
依沃西HARMONi-2研究近日引发了《美国国家有线电视（CNN）》、《华尔街日报》、《经济学人杂志》等美国媒体的持续关注，并发表文章称康方生物为“生物制药领域的Deepseek”。
近期，全球知名金融机构也对依沃西的潜力给予了高度关注。高盛（Goldman Sachs）发布深度报告首次覆盖康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics，并给予“买入”评级。报告指出，依沃西有望重塑超900亿美元的免疫检查点肿瘤药市场格局，预测其2041年的峰值销售额可达530亿美元。
另一家全球知名金融机构摩根士丹利（Morgan Stanley）则在其深度研究报告中将依沃西临床试验纳入 “2025 年值得关注的 11 个肿瘤学里程碑事件(“Morgan Stanley’s Top Oncology Catalysts for 2025)”，特别强调了其聚焦肺癌领域的HARMONi、HARMONi-2两项临床试验数据的发布，将为依沃西未来的全球发展潜力提供强有力的验证。若上述临床试验的成功，依沃西将具备与全球顶级制药公司的现有治疗方案竞争的实力，成为肿瘤免疫领域的重要新生力量。
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关于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育发展、具有全球竞争力的中国双抗龙头企业，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。康方生物已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，23个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），6个新药已在商业化销售，4个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段，2个新药进入国家医保目录。康方生物全球首创新药卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA4-抗PD-1双功能抗体、其药物组合物及其用途”荣获“中国专利金奖”。
一审：陈海波
二审：余从洪
三审：万鹤群
部分资料来源：康方生物
二审：余从洪
三审：万鹤群
部分资料来源：康方生物
